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GMP廠(chǎng)房裝修要求一:廠(chǎng)址選擇
GMP廠(chǎng)房裝修要求一:廠(chǎng)址選擇
藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)的廠(chǎng)址選擇,應根據下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好,對藥品質(zhì)量無(wú)有害因素,衛生條件較好的區域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)(如化工廠(chǎng)、染料廠(chǎng)及屠宰廠(chǎng)等)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區,則應位于其大頻率風(fēng)向上風(fēng)側,或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。
3. 排水良好,應無(wú)洪水淹沒(méi)危險。
4. 目前和可預見(jiàn)的市政區域規劃,不會(huì )使廠(chǎng)址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。
5. 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

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