GMP廠(chǎng)房裝修要求二:工廠(chǎng)平面布置

藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設計原則外，還應按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3． 生產(chǎn)廠(chǎng)房應布置在廠(chǎng)區環(huán)境清潔區域，廠(chǎng)區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產(chǎn)造成污染。
4． 藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5． 對于兼有原料藥和制劑的藥廠(chǎng)，應考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染，合理布局、間距恰當。 原料藥生產(chǎn)區應置于制劑秤區的下風(fēng)側，青霉素生產(chǎn)廠(chǎng)房的設置應嚴格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠(chǎng)房幢數，建立聯(lián)合廠(chǎng)房，以減少廠(chǎng)區道路及其造成的污染，減少廠(chǎng)區運輸量和縮短運輸線(xiàn)路。但生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨立的廠(chǎng)房與設施；避孕藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應與其他藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房分開(kāi)；生產(chǎn)用菌毒種和非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠(chǎng)房?jì)冗M(jìn)行，其貯存要嚴格分開(kāi)。
7． 危險品庫應設于廠(chǎng)區安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；麻醉藥品和劇毒藥品應設專(zhuān)用倉庫，并且防盜措施。
8． 動(dòng)物房的設置應符合國家頒布的有關(guān)規定，并有專(zhuān)用的排污和空調設施。
9． 廠(chǎng)區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠(chǎng)區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠(chǎng)房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹(shù)木周?chē)月咽采w土壤，綠化設計做到“土不見(jiàn)天”。
10. 廠(chǎng)房周?chē)嗽O環(huán)形消防車(chē)道（可利用交通道路），如有困難時(shí)，可沿廠(chǎng)房的兩個(gè)長(cháng)邊設置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房周?chē)灰嗽O置排水明溝。
12. 車(chē)輛的停車(chē)場(chǎng)應遠離藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應獨立設置。

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