車(chē)間潔凈區的級別劃分

根據ISO標準和GMP規范，車(chē)間潔凈區的級別劃分通常分為以下幾個(gè)級別：
1. 室外環(huán)境。未經(jīng)過(guò)任何特殊處理的自然環(huán)境，通常作為低等級。
2. 篩分區。根據不同顆粒尺寸的要求，對進(jìn)入車(chē)間的人員、物品進(jìn)行初步的潔凈處理，減小粗顆粒的污染，過(guò)濾后等級通常為G4-G6級。
3. 人員潔凈區。人員進(jìn)入車(chē)間必須先經(jīng)過(guò)人員潔凈區進(jìn)行穿戴潔凈、淋浴消毒等處理，進(jìn)入車(chē)間前內外套衣服、鞋套換放，等級通常為G8級。
4. 物品準備區。對物品進(jìn)行潔凈處理，包括物品封裝、消毒、緩沖等，等級通常為G8-G9級。

凈化廠(chǎng)房裝修

5. 一般潔凈區/百級潔凈區。對潔凈室進(jìn)行進(jìn)一步處理，達到除去0.5微米顆粒的效果，等級通常為G9級、ISO5級。
6. 十級潔凈區/千級潔凈區。對空氣進(jìn)行特殊處理，達到除去5微米顆粒的效果，適用于一些對潔凈度要求不高的制造環(huán)境，等級通常為G10級、ISO7級。
7. 十萬(wàn)級潔凈區/百萬(wàn)級潔凈區。達到除去大于0.5微米顆粒的效果，適用于衛生產(chǎn)線(xiàn)等，等級通常為G100級、ISO8級。

潔凈室裝修

在實(shí)際應用中，根據不同的工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求，車(chē)間潔凈區的級別劃分可能會(huì )有所不同。

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